...管理的法律规定；（9）对新发现的和从国外引种的药材以及民间习用药材管理的法律规定；（10）关于假药和劣药的认定以及按假药处理和按劣药处理的法律规定；（11）对药品从业有关人员卫生要求的法律规定。第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品...
...我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。 空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，...
...（2）使病人住院或延长住院时间；（3）有持续或显著的病废或机能不全；（4）有先天性异常或分娩缺陷。 应该怎样治疗药品不良反应？ 药品不良反应的治疗原则和其它常见病、多发病一致，但是药品不良反应的治疗必须及时停用可疑的药物，及时使用有助于药物...
...据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...遇光后都会使颜色加深，药效降低，甚至变成有害的有毒物质。在药房里，我们可以见到许多大药瓶子都是暗不透光的，有的是蓝色的，那就是为了避光保存药品不变质。 密封。空气中的氧气能使药物变质。所以，无论是内服药还是外服药，用后一定要盖紧瓶盖，以防...
...月26日正式颁布实施的，它使我国的药品不良反应监测管理工作步入法制化轨道，必将有力推动我国药品不良反应监测工作的发展，也为“全国药品不良反应监测系统”的实施提供法律依据。 我国药品不良反应监测工作由哪些部门负责？ 根据《药品不良反应监测管理...
...生产经营企业的业务指导关系。第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示...
...为生的行业应当对于药品含有的各种成分和有可能给人导致的副作用了如指掌，作为药品不良反应监测中心、药厂、消费者协会，对于这样的可怕消息应该是一监测出来，就使全社会家喻户晓人人皆知才对。 ...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
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